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生物醫學科學研究所胡哲銘長聘副研究員說明:中研院內已有候選疫苗,4 月將進入動物實驗,但疫苗研發不可躁進,以免引發嚴重後果。

預防性的疫苗是打在健康的人體,必須嚴格要求安全性和保護力,每個步驟都不可倉促行事,正常情況下從數年到數十年都有可能!

疫苗研發為什麼快不了?

目前宣布已找到疫苗的新聞,皆只是找到疫苗「候選人」,還不是真正的「當選人」,仍需要漫長的測試。

以一般候選疫苗來說,必須先在小型動物 (像老鼠) 身上測試證明安全、達到一定保護性,然後進入大型動物 (像猴子) 實驗,確定安全、有效,才能進入三階段人體臨床實驗。

中研院的說明清楚的描述了疫苗測試的研發過程。疫苗測試需先經過非臨床試驗(動物試驗),再進入臨床試驗(人體試驗),最後才有可能獲得有效且安全的當選疫苗。這是一個漫長且需要許多團隊及人員付出時間,心力與金錢的過程。

在動物試驗階段,會先在嚙齒類動物(如小鼠)進行測試,但即使在小鼠身上測試證明疫苗安全性及有效性,並不見得在人類身上也能有同樣程度的安全性及保護性。此乃因為小鼠及人類的免疫系統差異甚大,若直接貿然進行人體臨床試驗,其將有一定的風險,故在動物試驗的最後階段,必須以非人靈長類(如恆河猴或馬來獼猴)進行試驗,一來人類與猴子同屬靈長類,免疫系統相近,二來國外目前已有研究指出在感染冠狀病毒的馬來獼猴身上可觀察到與人類相似的臨床呼吸症狀,所以通過猴子試驗的疫苗將更有可能在人類身上安全地發揮其實際成效。

進行疫苗猴子試驗的特殊之處在於:一、猴子屬於中大型動物,在動物操作上本就有一定困難及危險性,相對於小型動物(如小鼠)較不容易為人員所控制,操作人員需要受過各種的訓練;二、疫苗試驗必須先進行攻毒(使病毒感染猴子),若操作不當,可能發生實驗過程中,操作人員不慎感染的風險。因此必須有經過相當訓練的專業團隊,才能在進行操作時,將無論對人對動物的意外風險發生機率降到最低。但在台灣,具有操作非人靈長類經驗之專業人員數量,相比其他實驗動物十分之少。

另外,有時在使用中大型動物活體測試前,為了確認有效的免疫反應,會先使用預備測試動物的血清做體外測試後,待測試結果後始進行活體動物試驗。這樣的方法也可以減少活體動物的使用量。

本公司具有對於非人靈長類動物十分了解的專家人員,同時在非人靈長類操作上也具有實際操作經驗之團隊及獸醫照護人員,若機構單位對於非人靈長類動物試驗有相關之需求或諮詢,歡迎與本公司聯絡。若需要非人靈長類動物相關樣本作體外測試,也可與本公司洽詢